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APOA-1高值標準品
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  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-04-14
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簡要描述:

APOA-1高值標準品:載脂蛋白是血漿脂蛋白部分各類脂蛋中均含有一種和幾種不同特異性載脂蛋白。目前已經發(fā)現(xiàn)的載脂蛋白有20余種。其中主要有aPOA1、AⅡ、B-100、B48、CⅠ、CⅡ、CⅢ、D、E等

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APOA-1高值標準品:載脂蛋白是血漿脂蛋白部分各類脂蛋中均含有一種和幾種不同特異性載脂蛋白。目前已經發(fā)現(xiàn)的載脂蛋白有20余種。其中主要有aPOA1、AⅡ、B-100、B48、CⅠ、CⅡ、CⅢ、D、E等。


標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。

 

對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質量必不可少的工具。

 

標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。

還是感覺不甚明了,是否標準品只用于生物方面?是否化學方面只能稱對照品?標準品有什么要求?對照品有什么要求?

國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程"要求,并由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的機構分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。



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