APO-B高值標(biāo)準(zhǔn)品：脂蛋白中的蛋白部分稱(chēng)為載脂蛋白（Apo）。載脂蛋白在脂蛋白代謝中具有重要的生理功能。Apo是用ABC命名法，當(dāng)前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)很多種類(lèi)，一般分為5～7類(lèi)，主要測(cè)定其ApoAI，ApoB兩種。

ApoAI主要由肝臟合成，小腸也可合成，它是高密度脂蛋白膽固醇（HDL-CHOL）的主要結(jié)構(gòu)蛋白，占HDL-CHOL總蛋白的60%～70%，ApoAI的測(cè)定可直接反映HDL-CHOL的水平。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類(lèi)

生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類(lèi)。

國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以國(guó)際單位（IU）或以單位（U）表示。

國(guó)家生物參考品 系指用國(guó)際參考品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的(尚無(wú)國(guó)際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類(lèi)毒素絮狀單位測(cè)定的參考品，其效價(jià)以特定活性單位表示，不以（IU）表示。

概念不清

對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義：文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已[1，2]，造成錯(cuò)誤的原因，可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測(cè)定時(shí)，則用對(duì)照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定含量時(shí)，用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

APO-B高值標(biāo)準(zhǔn)品